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其他国家系统向导效劳

美国QSR 820系统向导 ,巴西BGMP系统向导 ,日本JGMP系统向导 ,韩国KGMP系统向导 ,英国UKCA QMS系统向导 ,美国FDA工厂检查向导 ;其他国家医疗器械系统向导等 。
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其他专题培训效劳

各国系统规则和标准培训 ,电子烟的TPMP培训 ,危害治理培训 ,软件生命周期培训 ,可用性培训 ,临床GCP培训 ,历程确认培训 ,盘算机化软件确认培训 ,各国注册规则培训 ,临床评估以及医疗器械企业自界说的专题培训 ,网络清静培训 ,恒久规则照料效劳等
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MDSAP认证向导效劳

MDSAP ,Medical Device Single Audit Program 医疗器械单?审核程序 。MDSAP是由IMDRF组织于2014开发的 ,?于刷新医疗器械的清静和监视 ,效劳于商业、资源和效劳的第三?审核和评估程序 。旨在通过单次的审核程序 ,来实现差别MDSAP成员国(澳大利亚TGA,巴西ANVISA,美国FDA,加拿大HC,日本MHLW&PMDA)之间的统?认可 。
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ISO 13485系统向导

ISO13485中文叫“医疗器械质量治理系统用于规则的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品 ,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不敷的 ,为此ISO组织公布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288) ,对医疗器械生产企业的质量治理系统提出了专用要求 ,为医疗器械的质量抵达清静有用起到了很好的增进作用 。
2017年11月至今的执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量治理系统用于规则的要求》 。名称和内容相较以前版本有所改变 。
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历程确认专题培训

医疗器械历程确认专题培训 。
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软件专题培训

医疗器械软件全生命周期专题培训 。
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危害治理专题培训

医疗器械 ISO 14971危害治理专题培训效劳 。
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英国授权代表效劳

为医疗器械企业在英国推行授权代表职责 。
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